Vad ett recept inom EES måste innehålla
En förskrivning som ska kunna expedieras i ett annat EES-land än det där den utfärdades måste innehålla ett bestämt antal uppgifter. Listan är inte en branschpraxis utan står i bilagan till kommissionens genomförandedirektiv 2012/52/EU, som i sin tur bygger på direktiv 2011/24/EU om patienträttigheter vid gränsöverskridande vård. Här går vi igenom punkt för punkt vad som ska stå, varför varje uppgift finns med, vad som uttryckligen inte omfattas och vad farmaceuten faktiskt gör med handlingen vid disken. Texten är informativ och ersätter inte en individuell bedömning.
Vilken rätt som gäller och varför listan finns
Grunden är direktiv 2011/24/EU, som ger patienter rätt till vård i ett annat EES-land och som slår fast att förskrivningar utfärdade i en medlemsstat ska kunna erkännas i en annan. För att det ska fungera i praktiken behövde det bli entydigt vad en sådan handling måste innehålla, och det är exakt vad kommissionens genomförandedirektiv 2012/52/EU gör: bilagan räknar upp en icke uttömmande förteckning av uppgifter. Syftet med förteckningen är dubbelt. Den ska göra det möjligt för en farmaceut i ett annat land att förstå vad som är förskrivet trots olika språk och olika handelsnamn, och den ska göra det möjligt att kontrollera att handlingen är äkta och att förskrivaren går att nå. Saknas uppgifter blir båda de sakerna svåra, och då kan expediering utebli.
Uppgifter om patienten
Om patienten ska efternamn anges, förnamn utskrivet i sin helhet alltså inte som initial, och födelsedatum. Att förnamnet ska skrivas ut fullständigt är inte en formalitet: det är den uppgift som gör att apoteket kan koppla handlingen till den person som står vid disken och legitimerar sig. Födelsedatum används av samma skäl och fungerar över landsgränser, till skillnad från nationella identitetsnummer som inte alla patienter har i det land där uttaget sker. Kontrollera därför att stavningen på handlingen stämmer bokstav för bokstav med din giltiga identitetshandling. En avvikelse så liten som ett saknat mellannamn eller en felstavad bokstav kan bli skälet till att farmaceuten inte kan lämna ut läkemedlet, och det är ett problem som är mycket enklare att undvika i förväg än att lösa på plats.
Datum och handlingens äkthet
Utfärdandedatum ska anges, och det är den uppgift som gör det möjligt att avgöra om handlingen fortfarande är aktuell. Datumet är också utgångspunkten för hur länge en förskrivning gäller enligt reglerna i det land där uttaget sker. Till äktheten hör dessutom underskriften, som behandlas i ett eget avsnitt nedan. Tillsammans svarar de två uppgifterna på frågan om handlingen verkligen är utfärdad av den som står angiven och när det skedde. Har du en handling som är utfärdad för länge sedan är det klokt att ta reda på vad som gäller innan du går till apoteket, i stället för att upptäcka saken vid disken. Handlingen ska förvaras säkert och behandlas som den värdehandling den är.
Uppgifter om förskrivaren
Om den som förskriver ska följande anges: efternamn, förnamn utskrivet i sin helhet, yrkeskvalifikation, uppgifter för direktkontakt i form av e-postadress och telefon eller fax med internationellt riktnummer, samt arbetsadress inklusive namnet på den medlemsstat där förskrivaren är verksam. Det är den tyngsta delen av listan och skälet är enkelt: farmaceuten ska kunna nå förskrivaren direkt om något behöver klargöras, oavsett i vilket land denne arbetar. Yrkeskvalifikationen visar att den som har skrivit handlingen har behörighet att förskriva enligt reglerna i sitt eget land. Uppgiften om medlemsstat gör det möjligt att veta vilken rättsordning behörigheten kommer från. Våra handlingar anger lek. Damian Wojno, läkare legitimerad i Polen med PWZ-nummer 3211301, tillsammans med de kontaktuppgifter som bilagan kräver.
Uppgifter om läkemedlet
Läkemedlet ska anges med sitt vedertagna generiska namn, alltså substansnamnet, och dessutom med läkemedelsform, mängd, styrka och doseringsanvisning. Att det generiska namnet är huvudregel är hela nyckeln till att systemet fungerar över gränserna: samma substans säljs under olika handelsnamn i olika länder, och ett handelsnamn som är självklart i ett land kan vara okänt i ett annat. Handelsnamn ska anges i två fall: när det förskrivna preparatet är ett biologiskt läkemedel, och när förskrivaren bedömer det som medicinskt nödvändigt, varvid handlingen kort ska ange skälen till att handelsnamnet används. Doseringsanvisningen ska vara så tydlig att den går att följa utan muntlig komplettering. Formuleringarna i bilagan är korta men bindande, och det är därför en handling som bara anger ett handelsnamn ofta inte räcker.
Underskrift: skriftlig eller digital
Underskrift ska finnas, och bilagan anger att den kan vara skriftlig eller digital beroende på vilket medium som har valts. Underskriften är den uppgift som binder ihop innehållet med den namngivna förskrivaren och som gör handlingen till mer än ett informationsblad. En handling utan underskrift saknar alltså en av de uppräknade uppgifterna. Det är också skälet till att en handling ska hanteras som ett original och inte redigeras, beskäras eller skrivas av. Behöver du en kopia för egen dokumentation är det bättre att spara filen som den är. Kommer du till apoteket med en handling där någon uppgift saknas eller är oläslig är det farmaceutens bedömning som avgör, och den bedömningen kan mycket väl landa i att expediering inte är möjlig.
Vad som uttryckligen inte omfattas
Erkännandet omfattar inte allt. Artikel 11.6 i direktiv 2011/24/EU undantar läkemedel som är föremål för särskilda förskrivningsregler, vilket i praktiken innebär de narkotikaklassade preparaten. Konkret gäller det opioider, bensodiazepiner, sömnmedel av Z-typ, centralstimulerande medel vid adhd och cannabisbaserade preparat. Vi förskriver inte heller gabapentinoider, alltså pregabalin och gabapentin. Utanför faller också preparat som helt enkelt inte är godkända i det land där uttaget ska ske; ett läkemedel som inte finns på marknaden i Sverige kan inte lämnas ut här även om handlingen i övrigt är korrekt. Det är värt att känna till innan resan, eftersom besvikelsen annars kommer vid disken. Vid tveksamhet är det enklaste att fråga på apotek i förväg om substansen finns tillgänglig.
Vad apoteket gör med handlingen
Farmaceuten kontrollerar att de uppgifter som ska finnas verkligen finns, att handlingen är läslig och rimlig, att substansen finns tillgänglig och att din identitet stämmer med den som står angiven. Därefter görs en egen yrkesmässig bedömning, precis som vid en inhemsk förskrivning. Den bedömningen är inte en formalitet och den kan sluta i att läkemedlet inte lämnas ut, till exempel vid misstanke om att handlingen inte är äkta, vid uppenbara oklarheter i doseringen eller vid en interaktion som farmaceuten reagerar på. Kravet på att förskrivaren ska gå att nå direkt finns just för sådana lägen. Ta med en giltig identitetshandling, räkna med att kontrollen tar en stund, och gå gärna till apoteket när det inte är som mest kö om du har en handling utfärdad i ett annat land.
Vanliga skäl till att en handling inte kan expedieras
Fem skäl återkommer. Namnet på handlingen stämmer inte med identitetshandlingen, ofta på grund av mellannamn eller stavning. Läkemedlet är angivet enbart med ett handelsnamn som inte används i uttagslandet. Doseringsanvisningen är otydlig eller saknas. Substansen tillhör en grupp som är undantagen från erkännande. Eller så är preparatet inte godkänt i det land där du står. Fyra av de fem går att förebygga innan du reser: kontrollera stavningen, se till att substansnamnet finns med, läs doseringsanvisningen och ta reda på om substansen finns tillgänglig. Uppstår ändå ett problem är det förskrivaren som ska kontaktas, och det är därför direktkontaktuppgifterna finns på handlingen. Byt inte till ett annat läkemedel på egen hand och låna aldrig av någon annan.
Så ser vår handling ut och vad en bedömning kostar
Vi är MEDINOW Sp. z o.o. och den medicinska bedömningen görs av lek. Damian Wojno, läkare legitimerad i Polen med PWZ-nummer 3211301. Du fyller i ett medicinskt formulär skriftligt, läkaren läser svaren och tar ställning i efterhand; det sker utan videosamtal, utan telefonsamtal och utan chatt i realtid. Blir bedömningen positiv utfärdas en handling i PDF-format som innehåller de uppgifter bilagan till genomförandedirektiv 2012/52/EU räknar upp, och du får den med e-post. Den tar du med till vilket apotek som helst och legitimerar dig med en giltig identitetshandling; handlingen bygger inte på någon kod och kräver inget svenskt personnummer. Avgiften för förnyelse av en förskrivning är 249,00 kr och avser den medicinska bedömningen, aldrig utfärdandet av en handling i sig. Avslår läkaren av medicinska skäl betalas avgiften tillbaka. Lämnar du inte de underlag som läkaren har begärt är bedömningen ändå utförd, och då sker ingen återbetalning.
Vilka uppgifter måste stå på handlingen?
Enligt bilagan till genomförandedirektiv 2012/52/EU: patientens efternamn, förnamn utskrivet i sin helhet och födelsedatum; utfärdandedatum; förskrivarens efternamn, förnamn, yrkeskvalifikation, direkta kontaktuppgifter och arbetsadress med angivande av medlemsstat; underskrift; samt läkemedlet med generiskt namn, form, mängd, styrka och dosering.
Måste läkemedlet anges med substansnamn?
Huvudregeln är det vedertagna generiska namnet, eftersom samma substans säljs under olika handelsnamn i olika länder. Handelsnamn anges när preparatet är ett biologiskt läkemedel eller när förskrivaren bedömer det medicinskt nödvändigt, och då ska skälen kort anges på handlingen.
Räcker en digital underskrift?
Bilagan anger att underskriften kan vara skriftlig eller digital beroende på vilket medium som har valts. Underskriften binder innehållet till den namngivna förskrivaren, och en handling utan underskrift saknar en av de uppräknade uppgifterna. Handlingen ska hanteras som ett original och inte redigeras.
Vilka läkemedel omfattas inte?
Artikel 11.6 i direktiv 2011/24/EU undantar läkemedel med särskilda förskrivningsregler, i praktiken narkotikaklassade preparat: opioider, bensodiazepiner, sömnmedel av Z-typ, centralstimulerande medel vid adhd och cannabisbaserade preparat. Vi förskriver inte heller gabapentinoider. Preparat som inte är godkända i uttagslandet kan inte lämnas ut där.
Kan apoteket neka att lämna ut?
Ja. Farmaceuten gör alltid en egen yrkesmässig bedömning, precis som vid en inhemsk förskrivning, och kan avstå vid oklarheter i handlingen, vid misstanke om att den inte är äkta eller när substansen inte är tillgänglig. Kravet på direkta kontaktuppgifter till förskrivaren finns just för sådana lägen.
Behöver jag svenskt personnummer?
Handlingen bygger på namn och födelsedatum enligt bilagan, och du legitimerar dig på apoteket med en giltig identitetshandling. Det finns ingen kod som ska uppges. Rutinerna på det enskilda apoteket kan variera, och farmaceuten kan behöva ställa kompletterande frågor innan expediering.